Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002174/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Буторфанола тартрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Буторфанол |
Состав | 1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 2 мг буторфанола тартрата; Вспомогательные вещества – кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002174/07-150807 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730001154
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730001161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.