Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002222/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002222/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Габагамма®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Габапентин
Состав Действующее вещество: Габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к ЛСР-002222/07-150807
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002105, 4030674002105
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002112, 4030674002112
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002150, 4030674002150
  • капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002167, 4030674002167
  • капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Габагамма®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Габапентин
Состав Действующее вещество: Габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002222/07-150807
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002051
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002068
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002082
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002105
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002112
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002136
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002150
  • капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002167
  • капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002181

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.