Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002242/07
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селмевит® Интенсив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | Состав на одну таблетку Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2907 МЕ, сахарозу — 0,2035 мг, крахмал модифицированный — 1,0465 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0174 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0081 мг, желатин — 1,4535 мг, воду очищенную до 5,8140 мг) — 1 мг (2907 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d l ‑альфа-Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,30 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 5 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 5 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг Никотинамид — 3 0 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутозид (рутин) (в виде рутозида тригидрата — 27,21 мг) — 25 мг (в пересчете на 100% вещество) Кальция пантотенат — 15 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 25 мг Цинк (в виде цинка оксида) — 7,5 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 50 мкг Фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 35,5 мг Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 7,94 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 3,70 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,19 мг, магния стеарат — 7,94 мг, тальк — 7,94 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,46 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 78,973 мг, крахмал картофельный — 133,75 мг. Состав оболочки: Опадрай оранжевый (опадрай II оранжевый 57М230000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу 15 сП, полидекстрозу, титана диоксид, хинолиновый желтый алюминиевый лак, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол, солнечный закат желтый алюминиевый лак, железа оксид желтый, железа оксид черный) — 35,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002242/07-310718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008937, 4601808005837
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4320 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8640 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12960 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селмевит® Интенсив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | Состав на одну таблетку Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2907 МЕ, сахарозу — 0,2035 мг, крахмал модифицированный — 1,0465 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0174 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0081 мг, желатин — 1,4535 мг, воду очищенную до 5,8140 мг) — 1 мг (2907 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d l ‑альфа-Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,30 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 5 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 5 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг Никотинамид — 3 0 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутозид (рутин) (в виде рутозида тригидрата — 27,21 мг) — 25 мг (в пересчете на 100% вещество) Кальция пантотенат — 15 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 25 мг Цинк (в виде цинка оксида) — 7,5 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 50 мкг Фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 35,5 мг Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 7,94 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 3,70 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,19 мг, магния стеарат — 7,94 мг, тальк — 7,94 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,46 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 78,973 мг, крахмал картофельный — 133,75 мг. Состав оболочки: Опадрай оранжевый (опадрай II оранжевый 57М230000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу 15 сП, полидекстрозу, титана диоксид, хинолиновый желтый алюминиевый лак, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол, солнечный закат желтый алюминиевый лак, железа оксид желтый, железа оксид черный) — 35,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002242/07-310718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008937, 4601808005837
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4320 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8640 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12960 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селмевит® Интенсив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | Состав на одну таблетку Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2907 МЕ, сахарозу — 0,2035 мг, крахмал модифицированный — 1,0465 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0174 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0081 мг, желатин — 1,4535 мг, воду очищенную до 5,8140 мг) — 1 мг (2907 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d l ‑альфа-Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,30 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 5 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 5 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг Никотинамид — 3 0 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутозид (рутин) (в виде рутозида тригидрата — 27,21 мг) — 25 мг (в пересчете на 100% вещество) Кальция пантотенат — 15 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 25 мг Цинк (в виде цинка оксида) — 7,5 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 50 мкг Фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 35,5 мг Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 7,94 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 3,70 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,19 мг, магния стеарат — 7,94 мг, тальк — 7,94 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,46 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 78,973 мг, крахмал картофельный — 133,75 мг. Состав оболочки: Опадрай оранжевый (опадрай II оранжевый 57М230000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу 15 сП, полидекстрозу, титана диоксид, хинолиновый желтый алюминиевый лак, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол, солнечный закат желтый алюминиевый лак, железа оксид желтый, железа оксид черный) — 35,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002242/07-310718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008937, 4601808005837
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4320 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8640 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12960 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (144) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
