Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002260/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афинитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афинитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афинитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.