Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002261/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпрепарат (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стелланин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диэтилбензимидазолия трийодид |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество : 1,3- диэтилбензимидазолия трийодида – 40 мг. Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный – 160 мг, калия йодид – 3 мг, этанол (спирт этил овый) 95% – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002261/10-180310 |
- капли для приема внутрь и местного применения 40 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармпрепарат (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.