Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002262/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авомит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг в пересчете на гранисетрон основание 1,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, хлористоводородная кислота до pH 5,3 ± 0,3, натрия гидроксид до pH 5,3 ± 0,3, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002262/10-180310 изменение №11, ЛП-№(002758)-(РГ-RU)-130723 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420060
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авомит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг в пересчете на гранисетрон основание 1,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, хлористоводородная кислота до pH 5,3 ± 0,3, натрия гидроксид до pH 5,3 ± 0,3, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-002262/10-180310 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028397998
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028391804
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04670122420053
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420060
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авомит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг в пересчете на гранисетрон основание 1,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, хлористоводородная кислота до pH 5,3 ± 0,3, натрия гидроксид до pH 5,3 ± 0,3, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-002262/10-180310 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028397998
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028391804
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04670122420053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.