Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002288/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюрогезик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002288/07-170807 изменение № 10 |
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001682
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001644
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001651
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001668
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001675
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюрогезик® Матрикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002288/07-170807 |
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001682
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001682
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001644
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001644
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001651
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001651
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001668
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001668
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001675
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001675
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (20) - коробка (коробочка) картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, АЛЗА Ирландия (Ирландия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.