Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002346/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гематек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид - 5,0 г Натрия уксуснокислый - 2,0 г Калия хлорид - 1,0 Вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8655-07 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - ящик картонный, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (15) - ящик картонный, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пачка картонная (10) - ящик из гофрированного картона, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная (15) - ящик из гофрированного картона, Гематек (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.