Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002447/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат стабилизированный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | активное вещество: кальция глюконат 0,1 г вспомогательные вещества: кальция сахарат — 0,03 г; вода для инъекций — до 1 мл суммарное содержание ионов Ca2+ — 0,089 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002447/08-030408 изменение №4 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002212259
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002212211
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.