Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002476/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диацереин-Мак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диацереин |
Состав | Каждая капсула содержит: активное вещество: диацереин 50 мг вспомогательные вещества: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. состав желатиновых капсул: крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый [ Понсо-4 R ], бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин. корпус капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-002476/10-260310 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.