Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002615/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 506,6 мг Крахмал картофельный 303,7 мг Натрия лаурилсульфат 2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон) 54,5 мг Тальк 22,0 мг Магния стеарат 11,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002615/07-300519 изменение №1 |
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723848
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 506,6 мг Крахмал картофельный 303,7 мг Натрия лаурилсульфат 2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон) 54,5 мг Тальк 22,0 мг Магния стеарат 11,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002615/07-300519 изменение №1 |
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723848
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | на одну таблетку Действующее вещество: Итраконазол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 506,6 мг Крахмал картофельный 303,7 мг Натрия лаурилсульфат 2,2 мг Повидон (поливинилпирролидон) 54,5 мг Тальк 22,0 мг Магния стеарат 11,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002615/07-070907 изменение №2 |
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки вагинальные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083723848
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.