Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002624/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамбутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002624/07-120417 изменение №2, ЛП-№(001411)-(РГ-RU)-141122 |
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001585, 04605310026588, 4605310001585, 4605310026588
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310001578
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамбутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002624/07-120417 изменение №2, ЛП-№(001411)-(РГ-RU)-141122 |
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001585, 04605310026588, 4605310001585, 4605310026588
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310001578
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамбутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002624/07-120417 изменение №6 |
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001585
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001578
- таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамбутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002624/07-120417 изменение №6 |
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001585
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001578
- таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.