Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002667/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзистал®-П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Панкреатин 116,17 мг с минимальной ферментативной активностью: - амилазы 4200 ЕД. Ph.Eur. - липазы 3500 ЕД. Ph.Eur. - протеазы 250 ЕД. Ph.Eur. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал. Оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, ацетатфталатцеллюлоза, диэтилфталат, азорубин (кармоизин), воск пчелиный белый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002667/08-100823 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855015316, 4602656001460
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.