Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002668/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Состав на одну капсулу Состав содержимого капсулы: Действующее вещество: Витамин А ацетат масляная форма 1,5 млн МЕ/г — 22 мг [содержащий в 1 г: ретинола ацетата — 1,5 млн МЕ, бутилгидрокситолуола — 15 мг, арахисового масла до 1 г], в пересчете на ретинола ацетат 33000 МЕ. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол (агидол‑1 кристаллический) — до 0,495 мг, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное — до 150 мг. Состав оболочки: Желатин медицинский — 37,711 мг, глицерол (глицерин) — 11,953 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,283 мг, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый желтый Е‑104) — 0,053 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002668/08-100408 изменение №5 |
- капсулы 33000 МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001677, 4602876001677
- капсулы 33000 МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002704
- капсулы 33000 МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000779
- капсулы 33000 МЕ, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002698
- капсулы 33000 МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004722, 4602876004722
- капсулы 33000 МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 33000 МЕ, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.