Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002694/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реколи Н.В. (Нидерландские Антилы) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛонгЭйт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | Состав на один флакон 500 МЕ: Лиофилизат Активное вещество: фактор свертывания крови VIII 500 ME Вспомогательные вещества: глицин 37,5 мг, лизина гидрохлорид 27,5 мг, кальция хлорид 1,1 мг, сахароза 250,0 мг, маннитол 200,0 мг. Липосомный растворитель 3,5 мл 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (ПОФХ) 284,0 мг, натрия-N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-sn-глицеро-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ) 32,0 мг, натрия цитрат 32,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная q.s., вода для инъекций q.s. На один флакон 1000 ME: Лиофилизат Активное вещество: фактор свертывания крови VIII 1000 ME Вспомогательные вещества: глицин 75,0 мг, лизина гидрохлорид 55,0 мг, кальция хлорид 2,2 мг, сахароза 500,0 мг, маннитол 400,0 мг. Липосомный растворитель 7,0 мл 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (ПОФХ) 567,0 мг, натрия-N-(карбонил- метоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-sn-глицеро-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ) 63,0 мг, натрия цитрат 63,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная q.s., вода для инъекций q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002694/10-310310 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ЛБФ-Лез Ули сайт (Франция), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (Франция),
- лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ЛБФ-Лез Ули сайт (Франция), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (Франция),
- лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ЛБФ-Лилле сайт (Франция), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (Франция),
- лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ЛБФ-Лилле сайт (Франция), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
