Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002814/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002814/09-140322 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761924
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761900
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002814/09-080409 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664004033
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664002657, 8901664004972
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002814/09-080409 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664004033
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664002657, 8901664004972
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002814/09-080409 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - упаковка групповая, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 08901664002657, 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664004972
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.