Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002841/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: Аллерген туберкулопротеин 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 (стабилизатор) 0,005 мг Фенол (консервант) 0,250 мг Динатрия фосфат додекагидрат 0,783 мг Натрия хлорид 0,457 мг Калия дигидрофосфат 0,063 мг Вода очищенная до 0,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002841/07-020818 |
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 0,6 мл (6 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 1 мл (10 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 2 мл (20 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502199
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 2 мл (20 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 2 мл (20 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 3 мл (30 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431502489, 4602431502489
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 0,6 мл (6 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 1 мл (10 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 2 мл (20 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 2 мл (20 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 2 мл (20 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 3 мл (30 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431502199, 4602431502199
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502199
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: Аллерген туберкулопротеин 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 (стабилизатор) 0,005 мг Фенол (консервант) 0,250 мг Динатрия фосфат додекагидрат 0,783 мг Натрия хлорид 0,457 мг Калия дигидрофосфат 0,063 мг Вода очищенная до 0,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002841/07-020818 |
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 0,6 мл (6 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 1 мл (10 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 2 мл (20 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502199
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 2 мл (20 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 2 мл (20 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 3 мл (30 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431502489, 4602431502489
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 0,6 мл (6 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 1 мл (10 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 2 мл (20 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 2 мл (20 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 2 мл (20 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №3 - ампула 3 мл (30 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431502199, 4602431502199
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 0,6 мл (6 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502199
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: Аллерген туберкулопротеин 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 (стабилизатор) 0,005 мг Фенол (консервант) 0,250 мг Динатрия фосфат додекагидрат 0,783 мг Натрия хлорид 0,457 мг Калия дигидрофосфат 0,063 мг Вода очищенная до 0,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002841/07-210907 изменение №2 |
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431000015
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502489
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0.1 мл, ампула 1 мл (10 доз) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502199
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.