Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002846/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Криопреципитат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | В 1 дозе — 15 ± 5 мл, не менее 100 единиц фактора VIII . |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002846/09-090409 |
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, №10 - мешок (мешочек) пластиковый для сбора крови 15+/- 5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, №10 - комопласт 300 мл 15+/- 5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.