Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002848/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силибинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
Состав | Активного компонента Силибинина экстракта сухого (Расторопши пятнистой плодов - 0,1 г экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65,0% Вспомогательных веществ - достаточное [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, количество до получения магния стеарат] таблетки массой 0,2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002848/09-090409 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005959
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.