Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002868/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2008 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актапароксетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Активное вещество: Пароксетина гидрохлорид 22,22 мг, соответствующий 20,00 мг пароксетина; Вспомогательные вещества: Магния стеарат 2255 4,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6 мг, маннитол DC 133,64 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,64 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100) 1,8 мг; Опадрай АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный 5,46 мг, титана диоксид (Е 171) 3,84 мг, тальк 2,4 мг, лецитин соевый (Е 322) 0,24 мг, ксантановая камедь (Е 415) 0,06 мг; 1 таблетка, покрытая оболочкой, 30 мг содержит: Активное вещество: Пароксетина гидрохлорид 33,33 мг, соответствующий 30,00 мг пароксетина; Вспомогательные вещества: Магния стеарат 2255 6,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, маннитол DC 200,46 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200,46 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100) 2,7 мг; Опадрай АМВ синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный 8,19 мг, титана диоксид (Е 171) 4,93 мг, тальк 3,6 мг, индигокармин (Е 132) 0,83 мг, лецитин соевый (Е 322) 0,36 мг, ксантановая камедь (Е 415) 0,086 мг; краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,002 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,002 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002868/08-180408 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143072
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143058
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143089
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992506
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143102
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992339
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992360
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141991875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 6 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №240 - 6 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №360 - 6 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992315
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992346
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 7 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №280 - 7 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992353
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992919
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995347
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995361
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992926
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141993039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995194
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 6 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995217
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №240 - 6 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995224
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №360 - 6 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995231
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995255
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995262
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995279
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995286
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995293
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 7 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995309
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №280 - 7 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995316
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995323
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995330
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143126
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528143119
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992391
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141991936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №120 - 6 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №240 - 6 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992407
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №360 - 6 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992438
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №140 - 7 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №280 - 7 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992445
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141992025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992933
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141992995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141993008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141993015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141993022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995378
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №120 - 6 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995385
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №240 - 6 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995392
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №360 - 6 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №140 - 7 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №280 - 7 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141995477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.