Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002911/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тантум® Верде форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002911/10-070410 изменение №5, ЛП-№(000806)-(РГ-RU)-110823 |
- спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл (88 доз) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036012000, 8000036012000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.