Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002944/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибофлавин-мононуклеотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибофлавин |
Состав | Рибофлавина фосфат натрия — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Хлорбутанола гемигидрат — 0,5 мг (Хлорбутанолгидрат) Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,3 мг Воды для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002944/07-170622 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808000641
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808009118, 4601808009118
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.