Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003088/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Орнидазол — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 485 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 250 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 200 мг, кроскармеллоза натрия — 45 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, кальция стеарат — 15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003088/08-251215 |
- таблетки вагинальные 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки вагинальные 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки вагинальные 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки вагинальные 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.