Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003128/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003128/08-250408 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. (Китай),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. (Китай),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. (Китай), 6936689110096
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. (Китай), 6936689110102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.