Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003149/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтоципро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | В 1 г мази содержатся: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин — 3,00 мг) — 3,49 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003149/10-030220 изменеение №1, ЛП-№(001649)-(РГ-RU) |
- мазь глазная 0.3%, туба 3 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060017709, 4604060017709
- мазь глазная 0.3%, туба 5 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- мазь глазная 0.3%, туба 10 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | В 1 г мази содержатся: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин — 3,00 мг) — 3,49 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003149/10-130410 изменение № 3 |
- мазь глазная 0.3%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060991849
- мазь глазная 0.3%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.