Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003154/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канизон® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат 0,64 мг эквивалентно бетаметазону 0,5 мг Гентамицина сульфат 1,695 мг эквивалентно гентамицину 1,0 мг Клотримазол 10,0 мг Вспомогательные вещества: Парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, бутилгидрокситолуол, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, хлорокрезол, динатрия эдетат, пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-003154/09-050819 |
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043001172
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.