Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003204/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | Активное вещество: Алимемазина тартрат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат; Оболочка: Опадрай YS‑1‑1232: гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол, краситель D&C красный № 27, полисорбат 80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003204/07-151007 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 9609196977656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №37500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДХГ Фармацевтическое Закрытое Акционерное Общество с Одним Акционером (ДХГ ФАРМА) (Вьетнам),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | Активное вещество: Алимемазина тартрат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат; Оболочка: Опадрай YS‑1‑1232: гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол, краситель D&C красный № 27, полисорбат 80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003204/07-151007 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193010505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 1661193010499, 4602193010499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №37500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Вьетнам),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.