Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003270/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭсКорди Кор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левамлодипин |
Состав | Дозировка 2,5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 3,467 мг эквивалентно S(–) амлодипину 2,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 91,620 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,113 мг. Дозировка 5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 6,934 мг эквивалентно S(–) амлодипину 5,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 87,976 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,290 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003270/07-230721 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010591, 4607141991035, 8902319010591
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991059
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010607, 4607141991035, 4607141991059, 8902319010607
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭсКорди Кор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левамлодипин |
Состав | Дозировка 2,5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 3,467 мг эквивалентно S(–) амлодипину 2,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 91,620 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,113 мг. Дозировка 5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 6,934 мг эквивалентно S(–) амлодипину 5,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 87,976 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,290 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003270/07-230721 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010591, 4607141991035, 8902319010591
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991059
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010607, 4607141991035, 4607141991059, 8902319010607
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭсКорди Кор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левамлодипин |
Состав | Дозировка 2,5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 3,467 мг эквивалентно S(–) амлодипину 2,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 91,620 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,113 мг. Дозировка 5 мг Каждая таблетка содержит: Действующее вещество S(–) амлодипина безилат 6,934 мг эквивалентно S(–) амлодипину 5,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH‑112) 87,976 мг, кремния диоксид коллоидный 1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия 4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,290 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003270/07-230721 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010591, 4607141991035, 8902319010591
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991059
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319010607, 4607141991035, 4607141991059, 8902319010607
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991042
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4607141991066
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.