Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003332/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол |
Состав | действующие вещества: сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу) 2,00 мг бромгексина гидрохлорид 8,00 мг гвайфенезин 100,00 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003332/09-300409 изменение №12, ЛП-№(000668)-(РГ-RU)-060422 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091106400, 8904091106400
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091106417, 8904091106417
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091106431, 8904091106431
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.