Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003336/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003336/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил Комби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525).
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил Комби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525).
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил Комби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003336/09-280616 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил Комби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525).
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.