Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003336/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил Комби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616 |
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695002203, 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006010
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695002210, 4603695002210
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006034
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил Комби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616 |
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695002203, 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006010
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695002210, 4603695002210
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006034
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил Комби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003336/09-280616 изменение №7 |
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695002203, 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006010
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695002210, 4603695002210
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695006010
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг+12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695006034
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил Комби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | Дозировка: 200 мкг/12 мкг и 400 мкг/12 мкг 1 капсула Формотерола содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 25 мг; оболочка капсулы: желатин (48,0 мг), чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак, железа оксид, черный (CI77499, E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид. 1 капсула Будесонида содержит: Действующее вещество Будесонид 200 мкг или 400 мкг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат до 24,77 мг/24,54 мг; оболочка капсулы (крышечка): железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), вода, желатин. Капсула 400 мкг содержит также железа оксид черный (E172), краситель пунцовый (Понсо 4R); оболочка капсулы (корпус): вода, желатин, чернила для печати, черные, в состав которых входит шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-003336/09-280616 |
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 4603695002203
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695002203, 4603695002203, 4603695005631
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 200 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695005655, 4603695002210, 4603695005655
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций набор 400 мкг/12 мкг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.