Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003338/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селанк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Селанк ® в пересчете на 100% вещество (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата) — 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоата (нипагина) — 1 мг, воды очищенной до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-003338/09-281223 |
- капли назальные 0.15%, флакон 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия), 04607155210078, 4607155210078
- капли назальные 0.15%, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селанк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Селанк ® в пересчете на 100% вещество (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата) — 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоата (нипагина) — 1 мг, воды очищенной до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003338/09-300409 изменение №4 |
- капли назальные 0.15%, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО (Россия), 4607155210078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.