Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003485/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гудлак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003485/10-270410 изменение №3 |
- сироп 667 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121525
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 15 мл (10) - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.