Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003521/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протуб®-2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
| Состав | Действующие вещества : Изониазид 100 мг 100 мг 300 мг Рифампицин 150 мг 150 мг 450 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг 20 мг 20 мг Вспомогательные вещества : Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая — 48,40 мг / 48,60 мг / 143,60 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,30 мг / 1,30 мг / 3,70 мг, повидон К‑90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 6,10 мг / 6,30 мг / 18,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка A ‑300) — 6,60 мг / 6,60 мг / 20,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия ( натрия крахмал гликолят , примогель) — 18,00 мг / 18,00 мг / 57,40 мг, магния стеарат — 18,00 мг / 18,00 мг / 57,40 мг, магния стеарат — 2,30 мг / 2,60 мг / 8,50 мг, тальк — 2,30 мг / 2,60 мг / 8,50 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5) — 0,34 мг / 0,34 мг / 1,02 мг, гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е15) — 5,74 мг / 5,74 мг / 17,26 мг, пропиленгликоль — 0,50 мг / 0,50 мг / 1,49 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,09 мг / 1,09 мг /3,26 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,29 мг / 0,29 мг / 0,87 мг, титана диоксид — 0,44 мг / 0,44 мг / 1,31 мг, тальк — 1,02 мг / 1,02 мг / 3,05 мг, краситель железа оксид красный — 0,58 мг / 0,58 мг / 1,74 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003521/09-130509 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протуб®-2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
| Состав | Действующие вещества : Изониазид 100 мг 100 мг 300 мг Рифампицин 150 мг 150 мг 450 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг 20 мг 20 мг Вспомогательные вещества : Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая — 48,40 мг / 48,60 мг / 143,60 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,30 мг / 1,30 мг / 3,70 мг, повидон К‑90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 6,10 мг / 6,30 мг / 18,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка A ‑300) — 6,60 мг / 6,60 мг / 20,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия ( натрия крахмал гликолят , примогель) — 18,00 мг / 18,00 мг / 57,40 мг, магния стеарат — 18,00 мг / 18,00 мг / 57,40 мг, магния стеарат — 2,30 мг / 2,60 мг / 8,50 мг, тальк — 2,30 мг / 2,60 мг / 8,50 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5) — 0,34 мг / 0,34 мг / 1,02 мг, гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е15) — 5,74 мг / 5,74 мг / 17,26 мг, пропиленгликоль — 0,50 мг / 0,50 мг / 1,49 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,09 мг / 1,09 мг /3,26 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,29 мг / 0,29 мг / 0,87 мг, титана диоксид — 0,44 мг / 0,44 мг / 1,31 мг, тальк — 1,02 мг / 1,02 мг / 3,05 мг, краситель железа оксид красный — 0,58 мг / 0,58 мг / 1,74 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003521/09-130509 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+450 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
