Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003576/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бусерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003576/10-100919 изменение №5, ЛП-№(005321)-(РГ-RU)-260424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012729, 4601808012729
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бусерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003576/10-100919 изменение №5, ЛП-№(005321)-(РГ-RU)-260424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012729, 4601808012729
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бусерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-003576/10-100919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131121
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131138
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Натива ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012729, 4601808012729
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бусерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003576/10-100919 изменение №5, ЛП-№(005321)-(РГ-RU)-260424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131121
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131138
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Натива ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012729, 4601808012729
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бусерелин-лонг ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003576/10-290410 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570154
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570307
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
