Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003580/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на один флакон: Дозировка 10 мг 20 мг 30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003580/10-101221 изменение №2, ЛП-№(004501)-(РГ-RU)-050224 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014921, 4601808014921
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014914, 4601808014914
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014907, 4601808014907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на один флакон: Дозировка 10 мг 20 мг 30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003580/10-101221 изменение №2, ЛП-№(004501)-(РГ-RU)-050224 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014921, 4601808014921
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014914, 4601808014914
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014907, 4601808014907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на один флакон: Дозировка 10 мг 20 мг 30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003580/10-290410 изменение №6 |
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131145
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131190
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131152
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012750, 4601808012750
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012767, 4601808012767
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012743, 4601808012743
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на один флакон: Дозировка 10 мг 20 мг 30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003580/10-290410 изменение №6 |
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131145
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131190
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131152
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Натива ООО (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012750, 4601808012750
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012767, 4601808012767
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012743, 4601808012743
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная в термоконтейнере - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид-лонг ФС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на один флакон: Дозировка 10 мг 20 мг 30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003580/10-290410 изменение №4 |
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570123
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570130
- микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570147
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.