Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003582/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг, 0,300 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-003582/10-260619 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012149
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012156
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012606, 4601808012606
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012613, 4601808012613
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012170
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012163
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012620, 4601808012620
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012637, 4601808012637
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012187
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012194
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012651, 4601808012651
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012644, 4601808012644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг, 0,300 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-003582/10-260619 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012149
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012156
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012606, 4601808012606
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012613, 4601808012613
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012170
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012163
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012620, 4601808012620
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012637, 4601808012637
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012187
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012194
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012651, 4601808012651
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012644, 4601808012644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг, 0,300 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003582/10-260619 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131176
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131183
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131206
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131213
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4601808012644, 4630008131220
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131237
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг, 0,300 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003582/10-260619 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131176
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131183
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131206
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131213
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4601808012644, 4630008131220
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131237
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012149
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012156
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012606, 4601808012606
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012613, 4601808012613
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012170
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012163
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012620, 4601808012620
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012637, 4601808012637
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012187
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012194
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012651, 4601808012651
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012644, 4601808012644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид® Фсинтез |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг, 0,300 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003582/10-290410 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570048
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570185
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570055
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570192
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570031
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570178
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.