Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003585/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмонет форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8737-07 |
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055132142
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055132159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.