Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003630/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | в 1 г мази Действующие вещества: Бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг Гентамицин (в виде гентамицина сульфата) — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 250,00 мг, Ланолиновый спирт — 30,00 мг, Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 20,00 мг, Бутилгидрокситолуол — 0,05 мг, Бутилгидроксианизол — 0,05 мг, Вазелин до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003630/10-270722 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398474021, 5904398474021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003630/10-270722 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398474021, 5904398474021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003630/10-270722 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398474021, 5904398474021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.