Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003644/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисорел-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества Лактоза 146,15 мг, крахмал 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,35 мг, магния стеарат 3,15 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 2%, желатин qs 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003644/10-300410 изменение №1 |
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
- капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисорел-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества Лактоза 146,15 мг, крахмал 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,35 мг, магния стеарат 3,15 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 2%, желатин qs 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003644/10-300410 изменение №1 |
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
- капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.