Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003655/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Активное вещество: Диклофенак натрия — 25 мг/мл. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, маннитол (манит), бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксида (натра едкого) 1 М раствор, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003655/09-150509 изменение №4 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003442
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002731, 4605260002748
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.