Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003659/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 1,22 мг (в пересчете на доксазозин — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003659/07-230514 изменение №4, ЛП-№(001308)-(РГ-RU)-141022 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010185, 4602193010185
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012301, 4602193012301
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 1,22 мг (в пересчете на доксазозин — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003659/07-230514 изменение №2 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193010185
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012301
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 1,22 мг (в пересчете на доксазозин — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003659/07-230514 изменение №1 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193010185
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Щелковский витаминный завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 1,22 мг (в пересчете на доксазозин — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.