Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003817/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндокринные технологии ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теофедрин-Н® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) — 200,0 мг, Теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 100,0 мг, Кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 50,0 мг, Фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Красавки экстракт густой — 3,0 мг, Цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 192,7 мг, Кальция стеарат — 2,0 мг, Кислота стеариновая — 0,2 мг, Поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон К‑17) — 12,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003817/08-310817 изменение №4 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МИКФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теофедрин-Н® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) — 200,0 мг, Теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 100,0 мг, Кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 50,0 мг, Фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Красавки экстракт густой — 3,0 мг, Цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 192,7 мг, Кальция стеарат — 2,0 мг, Кислота стеариновая — 0,2 мг, Поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон К‑17) — 12,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003817/08-310817 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003892
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003526
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003083
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теофедрин-Н® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) — 200,0 мг, Теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 100,0 мг, Кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 50,0 мг, Фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) — 20,0 мг, Красавки экстракт густой — 3,0 мг, Цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 192,7 мг, Кальция стеарат — 2,0 мг, Кислота стеариновая — 0,2 мг, Поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон К‑17) — 12,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003817/08-310817 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003892
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003526
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003083
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.