Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003833/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003833/08-270720 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855496945, 4030855496945
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Эсцин |
Состав | активные вещества: ?-эсцин аморфный 10 мг гепарин натрий (100 ME) 0,714 мг вспомогательные вещества: дексанаптенол — 5 мг; аллантоин порошкообразный — 3 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 3 мг; натрия гидроксид — 3,7 мг; карбоксиполиметилпарагиен — карбопол 934Р — 12,5 мг; симетикон эмульсия — 2 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003833/08-190508 изменение №6 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957990474, 4030855496945
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.