Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003881/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Метотрексат — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 55,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, кросповидон (коллидон CL, CL‑M) — 1,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 7,0 мг, тальк — 2,5 мг; Оболочка: Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1,76 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,7668 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,494 мг, лецитин соевый E322 — 0,14 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,0204 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0,0164 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003881/08-160919 изменение №2, ЛП-№(008712)-(РГ-RU)-050225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655006760, 4690655031427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012792, 4690655031441
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012808, 4690655031458
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012815, 4690655031465
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655006746, 04690655031403, 4690655006746, 4690655016646, 4690655031403
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Метотрексат — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 55,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, кросповидон (коллидон CL, CL‑M) — 1,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 7,0 мг, тальк — 2,5 мг; Оболочка: Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1,76 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,7668 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,494 мг, лецитин соевый E322 — 0,14 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,0204 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0,0164 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003881/08-210508 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895455
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895479
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895486
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895493
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
