Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003903/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полисинтез (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол (Витамин D2) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003903/07-160511 |
- субстанция-порошок, №5 - ампула 30 г - бумага светонепроницаемая (5) - коробка (коробочка) картонная, Полисинтез (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.5 г - ящик картонный, Полисинтез (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1 г - ящик картонный, Полисинтез (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г - ящик картонный, Полисинтез (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 г - ящик картонный, Полисинтез (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.