Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003971/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Миракл Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Волекам® ГЭК-200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | 1 литр раствора содержит: Активное вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0,5) — 60,0 г или 100,0 г; натрия хлорид — 9,0 г; Вспомогательные вещества: Воды для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003971/10-060510 изменение №6 |
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 500 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 100 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 200 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 400 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 1000 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 250 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №56 - пакет (пакетик) полимерный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 500 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 100 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 200 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 400 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 1000 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 250 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №56 - пакет (пакетик) полимерный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эн.Си. Фармасьютикалз (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Волекам® ГЭК-200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | 1 литр раствора содержит: Активное вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0,5) — 60,0 г или 100,0 г; натрия хлорид — 9,0 г; Вспомогательные вещества: Воды для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003971/10-060510 изменение №6 |
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 500 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 100 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 200 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 400 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 1000 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, пакет (пакетик) полимерный 250 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №56 - пакет (пакетик) полимерный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 500 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - пакет (пакетик) полимерный 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 100 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 200 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 400 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 1000 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - пакет (пакетик) полимерный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, пакет (пакетик) полимерный 250 мл, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №56 - пакет (пакетик) полимерный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.