Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004116/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзорум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 150,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 1350,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004116/09-210817 изменение №4, ЛП-№(000874)-(РГ-RU)-151222 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007949, 4605095007949, 4605095012028
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзорум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 150,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 1350,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004116/09-260509 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095007949
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.