Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004128/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорвас® СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза (Метоцел K100 MCR), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps (фармакоат 606), макрогол (полигликоль 6000 PF), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004128/09-260509 изменение №7 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855018515, 4602656001606
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001941
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.