Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004314/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол-Альтфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Кетоконазол 0,2 г или 0,4 г; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль высокомолекулярный 1500) 2,09 г или 1,9 г, Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400) 0,11 г или 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004314/08-030608 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 200 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4607035440182
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440175, 4607035440175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.