Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004315/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | Активное вещество: Иммуноглобулин. Вспомогательные вещества: Глицин, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004315/08-030608 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.